EDQM

Firma Tusnovics Instruments oferuje farmakopealne materiały odniesienia składników aktywnych (API), substancji pomocniczych i zanieczyszczeń wytworzonych i zatwierdzonych przez farmakopeę europejską (EP), amerykańską (USP) i brytyjską (BP). Oferowane farmakopealne materiały odniesienia przeznaczone są do analiz jakościowych lub ilościowych przeprowadzanych zgodnie z oficjalnymi metodami zalecanymi w poszczególnych farmakopeach (materiały te zostały opisane i scharakteryzowane tylko do tych celów). 


Certyfikat: ulotki informacyjne (dla materiałów EP i BP) lub certyfikaty (w przypadku materiałów USP) dostarczane wraz z materiałem pozbawione są wyników szczegółowych analiz. 


Termin przydatności: farmakopealne materiały odniesienia nie posiadają daty ważności, aczkolwiek jest ona regularnie monitorowana przez producenta. Data ważności wzorca zostaje wyznaczona w momencie wprowadzenia kolejnej serii produkcyjnej. Każdorazowo użytkownik musi upewnić się, że materiał odniesienia jest nadal ważny w trakcie użycia. Wzorce farmakopealne sprowadzane przez naszą firmę pochodzą z aktualnie dostępnych serii produkcyjnych.


Substancje psychoaktywne: firma Tusnovics Instruments dysponuje niezbędnymi zezwoleniami wymaganymi przy sprowadzaniu substancji psychoaktywnych objętych ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii.

Wzorce farmakopealne: EP, USP, BP

Pharmaffiliates

Chiron

Firma Tusnovics Instruments jest dostawcą wysokiej jakości wzorców substancji aktywnych i zanieczyszczeń (ponad 10 000 substancji, często niedostępnych wśród wzorców farmakopealnych), metabolitów, związków znakowanych izotopowo i innych farmaceutycznych materiałów odniesienia o pożądanej czystości/zawartości, charakterystyce, gramaturze i określonym terminie ważności. Oferowane materiały odniesienia dedykowane są do celów rozwoju i walidacji metod analitycznych, rutynowej kontroli jakości i testów stabilności. Wiele z dostępnych materiałów wyprodukowanych jest zgodnie z normą ISO 17034 przez laboratoria akredytowane zgodnie z ISO 17025.


Producenci: firma Tusnovics Instruments jest wyłącznym przedstawicielem firm Pharmaffiliates Analytics and Synthetics P. Ltd., Chiron i Lipomed w Polsce. W naszej ofercie dostępne są również wzorce takich producentów jak Aozeal Certified Standards i TLC Pharmaceutical Standards.


Certyfikat: każdej dostarczanej substancji producenta Pharmaffiliates Analytics and Synthetics P. Ltd. towarzyszy szczegółowy certyfikat analizy z oznaczoną zawartością i potwierdzający tożsamość związku, poparty obszernymi danymi analitycznymi (IR, MS, NMR i HPLC). Producent oferuje również, na specjalne zamówienie, przeprowadzenie dodatkowych badań technikami 13C-NMR, C-HNS, Q-NMR i TGA. Większość naszych zanieczyszczeń ma czystość powyżej 95%. 


Gramatura: wzorce dostępne są w opakowaniach o dowolnej gramaturze.


Synteza na zamówienie: materiały odniesienia, które nie są dostępne w naszym katalogu, mogą być syntetyzowane na zamówienie zgodnie z wymaganiami.

Substancje aktywne i zanieczyszczenia

Lipomed

Firma Tusnovics Instruments oferuje materiały odniesienia substancji psychoaktywnych wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym takich, jak kodeina, ketamina, morfina, fenobarbital, midazolam, czy zolpidem. Wśród oferowanych materiałów znajdują się zarówno farmakopealne materiały odniesienia (EP, USP, BP), jak i materiały odniesienia innych producentów (Chiron, Lipomed). Dysponujemy niezbędnymi zezwoleniami wymaganymi przy sprowadzaniu substancji psychoaktywnych objętych ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii, a także nowych substancji psychoaktywnych. 


Kannabinoidy: Firma Tusnovics Instruments oferuje wzorce kannabinoidów do określenia profilu kannabinoidów w produktach na bazie konopi. Wśród oferowanych substancji można wyróżnić wzorce: CBD, CBDA, CBN, CBG, CBC, CBDV, THCA-A, delta-9-THC, delta-8-THC, Wzorce dostępne są zarówno w postaci czystej, jak i w formie roztworów. Niektóre substancje z grupy kannabinoidów objęte są ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii.

Czas realizacji: czas realizacji wymagany na sprowadzenie substancji psychoaktywnej objętej ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii wynosi od 10 do 16 tygodni w zależności od rodzaju substancji i kraju pochodzenia materiału odniesienia. Jest to czas niezbędny na pozyskanie stosowych zezwoleń wymaganych przy sprowadzaniu tego typu substancji. 


Dodatkowe wymagania: Firmy /jednostki naukowe zainteresowane zakupem substancji objętych ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii muszą posiadać stosowane zezwolenia.


Dodatkowe koszty: Sprowadzenie substancji psychoaktywnych do Polski wiąże się z dodatkowymi kosztami obejmującymi m.in. koszt zezwolenia oraz transport materiału odniesienia.

Substancje psychoaktywne

AccuStandard 1

AccuStandard 2

Reagecon

Inne

Firma Tusnovics Instruments oferuje materiały odniesienia kompatybilne i wyprodukowane zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej, czy amerykańskiej, takich producentów jak Reagecon czy AccuStandard. Pozwala to na redukcję czasu, kosztów i siły roboczej potrzebnej do przygotowania poszczególnych wzorców. Większość materiałów produkowana jest w laboratoriach akredytowanych zgodnie z normą ISO 17025 przez producentów akredytowanych zgodnie z normą ISO 17034.


Analiza metali, USP 232: certyfikowane materiały odniesienia do analizy zanieczyszczeń pierwiastkowych spełniające wymagania zgodności z USP 232 /ICH Q3D. Zgodnie z wprowadzonymi zmianami wymagana jest szczegółowa analiza ilościowa produktów farmaceutycznych z wykorzystaniem techniki ICP.


Ogólny węgiel organiczny: materiały ultra-czyste, o małej niepewności pomiaru, produkowane w odpowiednio przystosowanych pomieszczeniach. Wiele produktów jest dostępna w opakowaniach o pojemnościach dostosowanych do pomiarów na instrumentach wiodących marek. Dostępne są również produkty przeznaczone do badań, w których wymagana jest mniejsza dokładność lub czułość np. strumienia ścieków.


Bufory pH i wzorce przewodności: bufory pH i wzorce przewodności w opakowaniach o różnej pojemności produkowane przez wiodących producentów. W ofercie dostępne są stabilne wzorce przewodności począwszy od bardzo niskiej wartości 1,3 µS/cm.


Osmolalność: wzorce osmotyczne niezbędne do kalibracji wszystkich typów osmometrów, niezależnie od marki. Wzorce produkowane są z surowców o wysokiej czystości zgodnie z wytycznymi EP i USP.


Nitrozoaminy: szczególną grupę dostępnych substancji stanowią wzorce nitrozoamin i nitramin. Powszechnie bowiem wiadomo, że nitrozoaminy i nitraminy mogą być niebezpieczne dla zdrowia. Dostępne wzorce nitrozoamin i nitramin występują zarówno w postaci czystej, jak i w formie roztworów.


Wśród innych dostępnych materiałów odniesienia wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym można wyróżnić wzorce: gęstości, barwy, spektrofotometryczne, lepkości, refraktometryczne, HPLC /LC-MS, GC /GC-MS, mętności, temperatury topnienia.

Fizykochemia

Oferujemy wzorce etanolu w wodzie posiadające odniesienie do NIST w szerokim zakresie stężeń od 10 mg/dL do 700 mg/dL (od 0,1 ‰ do 7,0 ‰), a także mieszaniny acetonu, metanolu, etanolu i izopropanolu w wodzie w zakresie stężeń od 0,1 mg/ml do 4,0 mg/ml każdego składnika w wodzie. Wzorce produkowane są zgodnie z normą ISO 17034 przez firmę Lipomed.

Wzorce etanolu

Firma Tusnovics Instruments oferuje dużą grupę materiałów odniesienia do analizy antybiotyków. Materiały te mogą być wykorzystywane zarówno do kontroli jakości produktów farmaceutycznych, jak i weterynaryjnych. Wśród oferowanych materiałów znajdują się wzorce farmakopealne, a także materiały odniesienia innych producentów, takich jak Pharmaffiliates Analytics and Synthetics P. Ltd. i Chiron. Dostępne są wzorce z różnych grup antybiotyków (penicyliny, cefalosporyny, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy, fluorochinoliny) w postaci czystej oraz w postaci roztworów o różnych stężeniach.


Pozostałości antybiotyków w żywności: Nie bez znaczenia jest również badanie pozostałości antybiotyków w tkankach zwierzęcych wykorzystywanych do produkcji żywności.

Antybiotyki

Firma Tusnovics Instruments oferuje materiały odniesienia witamin i ich zanieczyszczeń, m. in.: cholekalcyferolu (witaminy D3), palmitynianu retinolu (podstawowej formy występowania witaminy A), cyjanokobalaminy (witaminy B12) i powiązanych zanieczyszczeń.


Certyfikat: każdej dostarczanej substancji producenta Pharmaffiliates Analytics and Synthetics P. Ltd. towarzyszy szczegółowy certyfikat analizy z oznaczoną zawartością i potwierdzający tożsamość związku, poparty obszernymi danymi analitycznymi (IR, MS, NMR i HPLC). Producent oferuje również, na specjalne zamówienie, przeprowadzenie dodatkowych badań technikami 13C-NMR, C-HNS, Q-NMR i TGA. Większość naszych zanieczyszczeń ma czystość powyżej 95%.


Gramatura: wzorce dostępne są w postaci czystej, w opakowaniach o dowolnej gramaturze.


Synteza na zamówienie: materiały odniesienia, które nie są dostępne w naszym katalogu, mogą być syntetyzowane na zamówienie zgodnie z wymaganiami.

Witaminy

Chiron 1

Chiron 2

Chiron 3

W ofercie firmy Tusnovics Instruments dostępne są materiały odniesienia substancji pomocniczych wykorzystywanych przy produkcji farmaceutyków i kosmetyków, wpływających na poprawę właściwości organoleptycznych, sposobu wchłaniania, czy trwałości produktów. Wśród substancji pomocniczych występujących w lekach czy kosmetykach wiele z nich może być przyczyną wystąpienia reakcji alergicznych. W ofercie dostępne są wzorce różnych producentów, gównie AccuStandard i Chiron (materiały wyprodukowane w laboratoriach akredytowanych zgodnie z ISO 17025; wybrane materiały są akredytowane zgodnie z ISO 17034).


Barwniki: ponad 70 wzorców barwników, dostępnych w postaci czystej i w roztworze metanolowym.


Konserwanty: materiały odniesienia substancji o właściwościach konserwujących, jak np. parabeny metylu, etylu czy propylu. Wzorce te dostępne są w postaci czystej.


Alergeny: wzorce alergenów są szeroko stosowane w branży kosmetycznej oraz farmaceutycznej. W naszej ofercie znajdują się materiały odniesienia ponad 100 alergenów, dostępne w postaci czystej i w formie roztworów. Proponujemy również gotowe zestawy wzorców alergenów, zgodne z dyrektywą EU 76/768/EEC i zestawy wzorców alergenów z grupy blokerów słonecznych, metali, parabenów, ftalanów, freonów i substancji występujących w produktach do pielęgnacji ciała.

Barwniki, konserwanty, alergeny

Firma Tusnovics Instruments oferuje szereg roztworów kompatybilnych i wyprodukowanych zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej, czy amerykańskiej takich producentów jak Reagecon czy CPAchem. Pozwala to na redukcję czasu, kosztów i siły roboczej potrzebnej do przygotowania poszczególnych odczynników.


Roztwory o zadanej wartości pH: wodne i niewodne roztwory o zadanej wartości pH, które minimalizują wahania pH fazy ruchomej, prowadząc do poprawy selektywności, retencji, kształtu pików i powtarzalności. Roztwory te wytwarzane są w ramach kontrolowanych procesów w celu zapewnienia powtarzalności pomiędzy poszczególnymi seriami produkcyjnymi.


Miareczkowanie: titranty i wskaźniki wykorzystywane w miareczkowaniu alkacymetrycznym, strąceniowym, redoksometrii czy kompleksometrii.

Przemysł farmaceutyczny i kosmetyczny

Wyszukaj

Kategorie